Grupul farmaceutic francez Sanofi a anunţat luni seară că a fost pus sub acuzare pentru ''înşelăciune în formă agravată'' şi ''vătămare involuntară'' în scandalul legat de comercializarea medicamentului antiepileptic Depakine, o anchetă deschisă încă din septembrie 2016, transmite AFP.
Substanţa în cauză, valproatul de sodiu, este comercializată de Sanofi încă din 1967 sub marca Depakine, dar poate fi luată şi sub formă de medicamente generice şi este prescrisă de medici persoanelor care suferă de epilepsie dar şi pentru tulburări bipolare sau pentru prevenirea migrenelor, însă prezintă un risc foarte ridicat de a produce malformaţii congenitale la fetuşi, dacă este luat de femei însărcinate.
- citește și: Veste bună pentru toți românii! Un medicament demult dispărut, revine din nou în farmacii
"Este o reîntoarcere a dosarului care până acum nu a avansat deloc", a declarat Charles Joseph-Oudin, avocat al Asociaţiei de ajutorare a părinţilor cu copii suferind de sindrom anti-convulsivant (Apesac), asociaţie aflată la originea acestei proceduri.
Un medicament luat de numeroși români prezintă riscuri neștiute pentru sănătate
Producătorii medicamentului Depakine, acuzații grave
Conform acestuia, aproximativ 40 de persoane au depus plângere penală în acest dosar "de o gravitate extremă şi care priveşte în realitate mii de victime".
De cealaltă parte, Sanofi a anunţat într-un comunicat că "această măsură îi permite (grupului) să-şi folosească toate mijloacele de apărare şi că reprezintă o ocazie de a demonstra că şi-a respectat obligaţiile cu privire la informare".
Parchetul de la Paris a deschis în septembrie 2016 o anchetă judiciară pentru vătămări involuntare şi înşelăciune în formă agravată ce consta în "înşelăciune cu privire la riscurile inerente de utilizare a produsului şi cu privire la măsurile de precauţie care trebuie luate, care au făcut ca utilizarea acestui produs să fie periculoasă pentru sănătatea umană". Ancheta cuprinde perioada 1990 - aprilie 2015.
Un medicament luat de numeroși români prezintă riscuri neștiute pentru sănătate
Ce efecte adeverse poate avea medicamentul Depakine
Într-un raport din februarie 2015, Inspecţia generală pentru afaceri sociale (Igas) a estimat că Sanofi, dar şi Agenţia naţională franceză pentru securitatea medicamentelor (ANSM) au demonstrat "o slabă reactivitate" şi nu au informat suficient cu privire la riscurile cunoscute pentru pacientele însărcinate.
Sanofi susţine că şi-a respectat toate obligaţiile de informare şi că a avertizat autorităţile sanitare încă de la începutul anilor '80 cu privire la riscurile de malformaţii asupra fătului ale acestui medicament, iar din 2003 a informat autorităţile cu privire la riscurile pentru neurodezvoltarea normală a copiilor, însă autorităţile nu au avut nicio reacţie imediată, informează cei de la Agerpres.
La sfârşitul lui august 2016 Ministerul francez al Sănătăţii a recunoscut că peste 14.000 de femei însărcinate au fost "expuse" între 2007 şi 2014 la Depakine, în cadrul prezentării unui studiu condus de ANSM.
OMS avertizează cu privire la o creştere cu 81% a numărului cazurilor de cancer în ţările sărace până în 2040... Uniunea Europeană interzice mentolul și aromele din țigările clasice...
