Moderna a anunțat luni că rezultatele preliminare obținute după primele teste de siguranță efectuate pe oameni sunt promițătoare.
Compania intenționează să lansese o testare clinică pe scară largă, în iulie, pentru a vedea dacă vaccinul funcționează într-adevăr.
În testele clinice preliminare desfășurate pe 45 de voluntari și conduse de Institutele Naţionale de Sănătate (NIH) din SUA, opt pacienți care au fost monitorizați timp de o lună și jumătate, vaccinul, administrat în doze mici și medii, a determinat formarea de anticorpi în sânge la un nivel similar sau chiar în cantitate mai mare decât în cazul pacienților care au făcut boala și s-au însănătoșit.
Asta ar sugera, dar nu ar dovedi, că vaccinul experimentat de Moderna poate asigura o anumită imunitate, a anunțat compania de biotehnologie.
Oamenii de știință încearcă să înțeleagă ce nivel de anticorpi are efect împotriva coronavirusului SRAS-CoV-2 și cât de mult durează protecția.
Vaccinul pare să indice un răspuns la doză, ceea ce înseamnă că persoanele care au primit doze mai mari au înregistrat niveluri mai mari de anticorpi.
Vaccinul anti-COVID-19 nu a avut efecte adverse grave
Denumit mRNA-1273, vaccinul s-a dovedit a fi sigur și bine tolerat în etapa preliminară a studiului, după cum a anunțat compania. Un singur voluntar a avut ca efect advers înroşirea zonei unde i-a fost administrat vaccinul. În plus, nu au fost observate efecte adverse serioase.
Vaccinul produs de Moderna a obținut undă verde pentru a începe a doua etapă a testării clinice pe oameni, iar săptămâna trecută autoritățile de reglementare din SUA i-au dat statut de „procedură rapidă” pentru accelerarea revizuirii reglementărilor.
„Investim pentru a crește producţia astfel încât să putem maximiza numărul de doze cu scopul de a proteja cât mai mulți oameni de coronavirusul SARS-CoV-2”, a declarat CEO-ul Moderna, Stephane Bancel.
Specialiștii estimează că dezvoltarea, inclusiv cu studii clinice pe oameni, unui vaccin sigur și eficient împotriva COVID-19 durează între 12 și 18 luni.
Compania Moderna a semnat deja contracte cu firma elveţiană Lonza Group AG şi cu guvernul SUA pentru a produce cantități mari de vaccin.
Opt vaccinuri anti-COVID-19 sunt în faza de testare
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a anunțat că opt vaccinuri anti-COVID-19 sunt în studiile clinice, în faza 1 și 2 de testare pe oameni.
Faza 1 de testare pe oameni, în care numărul maxim de voluntari admiși nu trece de 50, vizează stabilirea dozei maximă tolerată și a celei minime eficiente.
Faza 2 a studiilor clinice urmărește determinarea eficacității vaccinului și a efectelor adverse.
Potrivit OMS, companiile care au efectuat studii clinice pe oameni pentru un vaccin împotriva COVID-19 sunt:
- CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology – Faza 1 şi 2 de testare
- Moderna/NIAID – Faza 1 şi 2 de testare
- Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm – Faza 1 şi 2 de testare
- Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm – Faza 1 şi 2 de testare
- Sinovac – Faza 1 şi 2 de testare
- University of Oxford – Faza 1 şi 2 de testare
- BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer – Faza 1 şi 2 de testare
- Inovio Pharmaceuticals – Faza 1 de testare.
Din cele opt companii care testează aceste vaccinuri, patru sunt din China, două din SUA, una din Marea Britanie, iar o alta reprezintă o combinaţie între o companie americană, chineză şi germană.
Ce reguli stricte sunt obligați să respecte copiii lui Kate Middleton și ai Prințului William. Merg la culcare de la 7 s... Suedia are cel mai ridicat număr de decese pe cap de locuitor din Europa din cauza COVID-19, în ultimele şapte zile...
