O nouă moleculă, ce a fost sintetizată în laboratoarele de cercetare ale grupului farmaceutic Merck, acţionează doar asupra tumorilor, fără să atace organele afectate de cancer. Agenţia medicamentelor din Statele Unite (Food and Drug Administration - FDA) şi-a dat acordul pentru comercializarea acestui medicament, informează site-ul cotidianului francez Le Monde.
FDA a autorizat, marţi, comercializarea unui medicament anti-cancer, Keytruda, produs de laboratoarele grupului Merck, ce atacă tumorile care au un profil genetic specific, lăsând intact organul afectat.
”Până acum, FDA a aprobat terapii împotriva cancerului în funcţie de organul afectat iniţial, de exemplu plămânii sau sânii”, a declarat medicul Richard Pazdur, director interimar al departamentului de produse hematologice şi oncologice de la Centrului de evaluare a medicamentelor din cadrul FDA.
”De acum înainte, avem un tratament pe baza biomarkerilor tumorii, nu ai organului afectat”, a adăugat medicul american.
O soluţie pentru pacienţii care nu mai aveau niciuna
Keytruda (pembrolizumab), un medicament folosit în imunoterapie, a fost aprobat în urma unei proceduri accelerate şi poate fi utilizat pentru a trata tumori - atât ale copiilor, cât şi ale adulţilor - care sunt inoperabile şi purtătoare ale unor trăsături genetice specifice, detectabile cu ajutorul biomerkerilor.
Acest tratament îi vizează, de asemenea, pe bolnavii diagnosticaţi cu cancer colorectal care a continuat să progreseze şi după chimioterapie.
Tumorile vizate de Keytruda sunt purtătoare ale unor caracteristici genetice denumite MSI (MicroSatellite Instability) şi MMR (deficienţă MisMatch Repair). Ele afectează adeoseori colonul, ţesuturile endometriale (inclusiv ovare) şi gastrointestinale. Aceste tipuri de cancere pot să afecteze şi sânii, prostata, vezica urinară şi glanda tiroidă, a precizat FDA.
Neutralizarea proteinei PD-1
FDA aprobă comercializarea unui medicament în procedură accelerată pentru a trata patologii incurabile, împotriva cărora nu există alternativă, dacă noua moleculă s-a dovedit suficient de eficientă în testele clinice.
Keytruda aparţine unei noi clase de medicamente anti-cancer care neutralizează o anumită proteină, PD-1, folosită de celulele tumorale pentru a scăpa de ”atacurilor” declanşate de sistemului imunitar al pacientului.
Acest tratament a fost deja aprobat de FDA pentru a trata mai multe tipuri de cancer, precum melanom (tumoare agresivă a pielii), cancer pulmonar în stadiu avansat, cerebral, al gâtului şi limfom Hodgkin.
Ce se întâmplă în organismul tău când mănânci cartofi prăjiți! Efectele se văd imediat!... Când este indicat să ne protejăm împotriva razelor ultraviolete? Medicii dermatologi au răspunsul!...
