Vaccinul Pfizer-BioNTech, propus de experții FDA pentru vaccinarea copiilor între 5 și 11 ani. Discuție pe marginea efectelor

Experții administrației americane pentru reglementarea alimentelor şi medicamentelor (FDA), susțin administrarea vaccinului Pfizer pentru copiii de peste 5 ani.

Un comitet de experţi americani s-a pronunţat în favoarea vaccinării copiilor cu vârsta cuprinsă între cinci şi 11 ani cu vaccinul împotriva covid-19 ale Pfizer-BioNTech, ceea ce preconizează o autorizare foarte în curând a vaccinării anticovid a celor aproximativ 28 de milioane de copii din Statele Unite, relatează AFP.

Când ar putea începe vaccinarea copiilor dacă FDA autorizează vaccinarea cu Pfizer-BioNTech a acestei categorii de vârstă

În cazul în care FDA autorizează vaccinarea cu Pfizer-BioNTech a acestei categorii de vârstă, imunizarea poate începe la începutul lui noiembrie. Vaccinul a fost deja autorizat pentru imunizarea adolescenților de peste 12 ani, potrivit Observator, care citeză BBC.

Dacă SUA acordă autorizație de utilizare a vaccinului anti-Covid Pfizer la această grupă de vârstă, aproximativ 28 de milioane de copii din SUA ar putea fi imunizați.

Copiii ”sunt departe de a fi ocoliţi de pagubele covid-19”, a declarat Peter Marks de la FDA.

În rândul copiilor în vârstă de 5-11 ani s-au înregistrat 1,9 milioane cazuri de covid-19 de la începutul epidemiei în Statele Unite, peste 8.300 de spitalizări şi 100 de morţi dn cauza covid-19, a precizat el.

Copiii care iau virusul pot dezvolta un sindrom inflamator multisistemic pediatric (MIS-C) sau un ”covid long”, potrivit News.ro.

Ce reacții adverse s-au înregistrat la minori. Dezbatere pe seama riscului miocarditei cauzate de vaccin

Pfizer a prezentat, pentru a-şi susţine cererea de autorizare, rezultatele unui studiu clinic care arată că vaccinul are o eficienţă de 90,7% în prevenirea formelor simptomatice ale bolii la copii în vârste de cinci până la 11 ani.

”Vaccinarea va ajuta la asigurarea unei învăţări în clasă”, ”crucială în dezvoltarea copilului”, a argumentat un reprezentant Pfizer, William Gruber, potrivit News.ro.

De asemenea, copiii ”joacă un rol important în transmiterea” virusului în rândul populaţiei generale, a adăugat el. Înaintea reuniunii, FDA a publicat propria interpretare a datelor, care înclină în mod clar în favoarea autorizării.

Această inflamare a muşchului cardiac este un efect secundar care a fost detectat la adolesecnţi şi adulţi tineri - mai ales la băieţi - în urma vaccinării cu Pfizer-BioNTech sau Moderna.

Autorităţile sanitare au confirmat aproape 880 de cazuri - peste 600 sunt de evaluat -, dintre care 830 au necesitat spitalizarea. Cel puţin 790 de tineri au fost externaţi între timp şi nu s-a înregistrat niciun deces.

În rândul celor 3.000 de copii vaccinaţi în timpul testelor clinice Pfizer nu s-a înregistrat niciun caz de miocardită. Experţii cred că acest efect secundar urmează să fie mai rar la copiii mici, întrucât ar fi legat de nivelul testosteronului. Însă acest lucru nu înseamnă că nu există niciun risc, spun ei.

Analiza FDA preconizează că numărul ”problemelor clinice semnificative” legate de covid-19 evitate prin vaccinare ”va contrabalansa în mod clar surplusul de cazuri de miocardită”, potrivit News.ro.

Un membru al comitetului, dr. Paul Offit, s-a declarat asigurat de faptul că dozarea pentru copii este mai slabă - 10 micrograme pe doză în loc de 30 de micrograme în cazul grupurilor mai în vârstă.

Numeroşi experţi consideră, cu toate acestea, că problema este dificil de tranşat şi subliniază necesitatea unei supravegheri a datelor în urma lansării campaniei de vaccinare.